strona główna

oferta handlowa

merck

life science products

Wymagania stawiane producentom farmaceutyków są wyższe niż kiedykolwiek dotąd. Oczywiście absolutnym priorytetem jest bezpieczeństwo leku; jednak ważne jest również skrócenie czasu prac badawczo-rozwojowych, oraz wynikające z niego zmniejszenie kosztów i przedłużenie czasu, w którym obecny na rynku gotowy lek ma ochronę patentową.

Merck jest mocno zaangażowany jako partner przemysłu farmaceutycznego, który towarzyszy swoim klientom i ich wspiera wysiłki we wszystkich fazach procesu opracowania leku. Materiały dostępne z naszego działu LIFE SCIENCE PRODUCTS reprezentują wyczerpujący zakres zastosowań rozciągający się od laboratorium badawczego do produkcji.

Możemy w postaci istotnej współpracy zapewnić naszym klientom niezbędną pomoc i asystę przy syntezie chemicznej i procesach biotechnologicznych, od samego początku procesu opracowania leku, przez powiększanie skali, aż do produkcji.

W zupełności spełniamy wszystkie odnośne wytyczne cGMP dotyczące produkcji, analiz oraz pakowania; jest to regularnie dokumentowane przez audytorów klientów i inspekcje FDA.

Nasz nastawiony na potrzeby klientów zakres produktów do komponowania preparatów farmaceutycznych umożliwia nam wspieranie wprowadzania nowatorskich produktów odpowiadających wymaganiom rynku, od początkowej idei aż do realizacji produktu. Poniżej przedstawiamy wybór takich produktów. Jednak, gdyby potrzebnego Państwu produktu tu nie było, to prosimy o kontakt z nami bez najmniejszego wahania; miło nam będzie Państwu pomóc.

Nazwa Merck oznacza różnorodność produktów, kompetencję, elastyczność, jakość, bezpieczeństwo i innowacyjność.

Czemu nie mieliby Państwo w pełni wykorzystać naszego potencjału? Prosimy o kontakt z nami.

Wytycznie GMP

Porozumienia międzynarodowe regulują jakość i bezpieczeństwo leków oraz substancji stosowanych do ich wytwarzania.Oprócz zasadniczo ustalonych wytycznych do wytwarzania substancji aktywnych obecnie toczą się dyskusje nad odpowiednimi przepisami dla zaróbek farmaceutycznych. Wytyczne obowiązują na całym świecie, a w przyszłości zostaną włączone do odnośnych przepisów krajowych.

Merck

	Kontroluje swoich dostawców.
	Stosuje system zapewnienia jakości.
	Wytwarza wiele składników aktywnych i zaróbek farmaceutycznych zgodnie z cGMP.
	Analizuje swoje produkty stosując sprawdzony system zgodny z cGMP.
	Przy transporcie posługuje się spedytorami testowanymi według zasad cGMP.
	Wiąże się ze swoimi klientami procedurą kontroli zmian.
	Kompiluje wyczerpującą dokumentację produktów.

Merck to Państwa niezawodny partner w dostawach aktywnych składników farmaceutycznych i zaróbek farmaceutycznych.

Procedura opracowania leku

Przy opracowywaniu i wytwarzaniu nowoczesnych leków najwyższą wagę przykłada się do bezpieczeństwa produktu. Wyczerpująca dokumentacja musi nie tylko potwierdzać powtarzalną jakość substancji aktywnych i zaróbek farmaceutycznych, ale również weryfikować cały proces wytwarzania. Farmakopee UE i innych krajów podają cechy jakości, które produkty muszą spełniać w celu dopuszczenia na rynek. Opracowanie produkty z jednej strony opiera się na innowacjach, a z drugiej na spełnieniu potrzeb klienta. Merck jest inicjatorem postępu w technologii i nowych postaci dawkowania leków i pomaga klientom implementować je.

Zapewnienie jakości stanowi integralną część naszej pracy, tak jak i rozwiązywanie problemów specyficznych dla klienta.

Doświadczenie i know-how uzyskane w naszej własnej wytwórni farmaceutycznej automatycznie przenosi się na surowce, które dostarczamy innym. Szeroki zakres oferowanych przez nas produktów oznacza, że nasi klienci mogą zaspokoić wszystkie swoje wymagania dla całego procesu produkcyjnego w jednym kompetentnym źródle. Zatem stosowanie i dokumentacja zostają znacznie ułatwione.

Wszystkie produkty Merck są udokumentowane, jak tego wymagają rozmaite farmakopee. Podstawą dla tego jest długa tradycja, którą ma Jakość Merck; ta z kolei opiera się na wyczerpującej i rygorystycznej analizie produktu, która poświadcza Jakość Merck, a stąd jakość produktów naszych klientów.

Calbiochem dostarcza na rynek badań biologicznych wysokogatunkowe odczynniki biochemiczne i immunologiczne, skupiając się na przekazywaniu sygnału, chemii białek oraz glikobiologii.

Novabiochem dostarcza nowatorskie odczynniki o wysokiej czystości stosowane w badaniach biologicznych. Firma koncentruje się na syntezie peptydów i odczynnikach immobilizowanych.

Novagen to wzorzec jakości w dziedzinie ekspresji białek, zajmuje się opracowywaniem i wprowadzaniem na rynek nowoczesnych odczynników do izolowania, ekspresji, analizy i oczyszczania genów i ich produktów białkowych.

Oncogene oferuje badaniom biologicznym wypróbowane dla konkretnych zastosowań produkty immunologiczne do badania apoptozy i cyklu komórkowego, ze szczególnym skupieniem uwagi na raku, neurobiologii, AIDS, chorobie Alzheimera, oraz badaniach przesiewowych leków o wysokiej przepustowości. Merck/EMD Biosciences i jej marki pomagają badaczom na całym świecie opracowywać ich odkrycia w dziedzinie nauk biologicznych.

Przerób materiałów biologicznych

Droga od badań przez próby kliniczne do leku gotowego pochłania mnóstwo czasu i pieniędzy. Oszałamiająca dynamika rynku farmaceutycznego nie pozostawia miejsca na eksperymentowanie; pomyłki mogą okazać się katastrofą. Dlatego zespoły ekspertów o wszechstronnym doświadczeniu są absolutnie niezbędne. Jesteśmy do Państwa usług. Merck stworzył międzynarodowy zespół złożony z naukowców, specjalistów od marketingu i doświadczonych menedżerów. Zespół koncentruje swoją aktywność na konkretnych Państwa potrzebach w dziedzinie przerobu nowoczesnych farmaceutyków. Szczególnie poświęca uwagę zaawansowanym układom chemicznym i wytwarzaniu biofarmaceutyków. Jeśli Państwo zechcecie, to eksperci z firmy Merck mogą ściśle zaangażować się w Wasze projekty od samego początku - od badań aż do produkcji.

Możemy zmniejszyć Państwa nakłady na opracowanie leku i skrócić czas wprowadzenie Państwa nowych leków na rynek przez:

	dostarczanie Państwu rozległego zakresu odczynników, chemikaliów wysokogatunkowych i żywic do HPLC o dobrze zdefiniowanych właściwościach do stosowania przy produkcji farmaceutycznej.
	dostarczanie właściwych czystości i ilości dla zapewnienia łatwego i bezproblemowego zwiększania skali od badawczej do instalacji pilotowej, na skali produkcyjnej kończąc.

dostarczanie zróżnicowanych substancji odpowiadających wymaganiom farmakopei, na podstawie dobrze udokumentowanych i identyfikowalnych procesów produkcyjnych.

Przerób następczy Ostatnie postępy genomiki i proteomiki nadały have given ogromny rozpęd wprowadzaniu białek, peptydów, plazmidów i oligonukleotydów jako aktywnych składników farmaceutycznych. Oprócz już dopuszczonych białek do użytku terapeutycznego, kilkaset aktywnych składników farmaceutycznych pochodzenia biotechnologicznego czeka obecnie na dopuszczenie przez FDA. W oparciu o badania biochemiczne opracowuje się nowe substancje chemiczne, których produkcja wymaga specjalnego know-how. Często łączy się etapy nowoczesne i klasyczne, uzyskując wysoce zintegrowane i złożone układy produkcyjne.

Produkcja nowoczesnych i zaawansowanych aktywnych substancji farmaceutycznych wymaga specjalnych technik, sprzętu i surowców. Po klasycznej syntezie lub fermentacji często następnym etapem jest ekstrakcja. W celu oczyszczenia produktu stosuje się wieloetapową procedurę. Spośród wszystkich metod rozdzielania stosowanych podczas przerobu następczego, techniki chromatograficzne są najważniejsze przy wytwarzaniu biocząsteczek o wysokiej wartości dodanej. Sukces procedur chromatograficznych jest wynikiem dostępności dodatków dobieranych do konkretnego zastosowania, enzymów i buforów.

Merck dostarcza szeroki zakres tych odczynników, żeby spełnić Państwa potrzeby, np.: Aminokwasy do przerobu. Benzonase ® pierwsza endonukleaza przemysłowa. Bufory do przerobu. Masowe sorbenty do biochromatografii Fractogel ®, Fractoprep ®. Masowe sorbenty do klasycznej chromatografii - krzemionki, LiChrospher®, LiChroprep®, LiChrosorb®, Chromolith®, stanowiska do napełniania kolumn.   Oczyszczanie na zamówienie. OligoPrep, stałe podłoże do syntezy do preparatywnego wytwarzania oligonukleotydów

W bliskiej współpracy z Państwa specjalistami od produkcji, nasi naukowcy i inżynierowie mogą opracować lub dostosować specjalne testy w celu rozwiązania Państwa problemów analitycznych.

Synteza i usługi Merck na zamówienie

Opracowanie i wytwarzanie substancji aktywnych i ich składników to podstawowa specjalność firmy Merck. Merck posiada know-how, możliwości i konieczne instalacje pilotowe i produkcyjne, żeby spełnić wszelkie wymagania firm farmaceutycznych nastawionych na badania. Żeby móc właściwie i trafnie reagować na potrzeby klientów, połączyliśmy wszystkie odpowiednie dziedziny działalności formy w specjalnej jednostce. Jej głównym celem jest dostarczanie rozwiązań korzystnych dla naszych partnerów.

Instalacje produkcyjne: Niemcy, Francja, Monako, Szwajcaria

	Typy reakcji: np. utlenianie, halogenowanie, uwodornianie, redukcja, alkilowanie, reakcja Friedela-Craftsa, cyjanowanie.
	Wielkości instalacji 100 12000 l
	Zakres temperatur od -80°C* do +250°C (* do 4000 l)
	Uwodornianie:
	do 10 bar w reaktorach 3000 l
	do 200 bar w reaktorach 1600 l

Na Państwa życzenie chętnie dostarczymy bardziej szczegółowych informacji.

Mogą też Państwo zamówić nasz katalog "Custom Synthesis".

Preparaty

Merck to tradycyjny producent farmaceutycznych substancji aktywnych i zaróbek do wytwarzania ciekłych, półstałych i stałych postaci leków. Wszystkie z naszych produktów cechują się taką samą wysoką normą jakości, nieodłącznym bezpieczeństwem w kwestiach przepisów, i są szczególnie przyjazne dla użytkownika. Nasza oferta produktów stosowanych do tworzenia preparatów stale rośnie i jest coraz lepsza. Od wielu lat dostarczaliśmy wybrany zakres aktywnych surowców farmaceutycznych i zaróbek; znajdują one zastosowanie praktycznie we wszystkich postaciach leków. W ciągu lat osiągnęliśmy szczególną kompetencję w dziedzinie materiałów do wytwarzania stałych postaci dawkowania. Formaxx i Parteck ® to nowatorskie produkty do tego szczególnego zastosowania, które mogą być pomocne przy realizowaniu Państwa idei dotyczących produktu. Nasz klasyczny zakres produktów w tym celu to Karion ®. Chętnie skorzystamy z możliwości dostosowania ich do Państwa konkretnych wymagań w odniesieniu do ich właściwości fizycznych.

Zakres soli farmaceutycznych również został zaktualizowany i dostosowany do potrzeb rynku. Dzięki nam nasi klienci stale mają dostęp do substancji, które są zgodne z nowoczesnymi metodami produkcji farmaceutycznej. Są one stale poddawane rygorystycznej kontroli jakości i są dostarczane z wyczerpującą dokumentacją. Możemy również okazać się Państwu pomocni przy wyjaśnianiu kwestii związanych z przepisami. I zawsze jesteśmy przygotowani na sprawdzanie przez audytorów. Mogą Państwo zmniejszyć znacząco swoje koszty wykorzystując nasz system zapewniania jakości i specyfikacji. Wszystkie z naszych produktów są pakowane starannie i bezpiecznie. Materiały opakowaniowe są tak zoptymalizowane, żeby chronić właściwości produktu; równocześnie są tak zaprojektowane, żeby były zgodne z warunkami produkcji, w których są stosowane. Coraz ważniejsze stają się opakowania spełniające normy pomieszczenia czystego; również to bierzemy pod uwagę. Jeśli mają Państwo konkretne problemy dotyczące transportu lub stosowania opakowań, to prosimy o kontakt z nami; z pewnością będziemy mogli pomóc Państwu je rozwiązać.

do góry

strona główna

oferta handlowa

merck

life science products